В США разрешили лечить коронавирус плазмой выздоровевших пациентов

Плазма – жидкость бледно-желтого цвета – получается из крови путем извлечения из нее белых и красных кровяных телец. У людей, переболевших коронавирусом, она богата антителами к этому патогену.

Плазма широко применяется для лечения инфекционных заболеваний с конца XIX века. Ею пытаются лечить и ковидных пациентов, однако эффективность такого лечения до сих пор не подтверждена клиническими испытаниями.

Американское управление по безопасности продовольствия и лекарственных средств (FDA) в своем решении выдать временную лицензию на применение плазмы крови указало на то, что уже более 70 тысяч пациентов получило плазму и не испытали негативных последствий, что свидетельствует о безопасности терапии. Вместе с тем, FDA указало, что для проверки эффективности плазменной терапии необходимы полноценные клинические испытания.

Провести испытания так, чтобы они соответствовали стандарту – рандомизированные, двойные, слепые, плацебо-контролируемые – на большой выборке пациентов пока не удалось. В США, в частности, многие кандидаты отказывались принимать участие, узнав, что могут получить вместо потенциального лекарства плацебо.

Президент Дональд Трамп в последние дни публично требовал от регулирующих органов ускорить процесс сертификации новых методов лечения Covid-19. О временном разрешении на применение плазмы глава Соединенных Штатов предпочел рассказать сам на брифинге в Белом доме, заметив, что новая терапия позволит снизить смертность от коронавирусной инфекции на 35%. Как отмечает New York Times, неясно, откуда он взял эту цифру, в материалах, выпущенных FDA, ее не было.

Некоторые исследования действительно указывали на снижение смертности среди тяжелобольных пациентов, но они проводились на небольшой выборке, а также критиковались за нереалистичные условия (например, переливание плазмы в первые три дня после поступления в больницу).

Смотрите нас в YouTube! Читайте в Facebook, Instagram и Telegram!